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📢 Substitution des biosimilaires : Connaissez vos droits !

14/09/2026

📢 Substitution des biosimilaires : Connaissez vos droits !


Un nouvel arrêté autorise les pharmaciens à substituer certains médicaments biologiques par des biosimilaires, notamment des traitements majeurs pour la polyarthrite rhumatoïde (PR) comme l’Etanercept (traitement de référence Enbrel®) et l’Adalimumab (traitement de référence Humira®).

Ces changements peuvent ne pas être connus de tous, y compris des patients et des professionnels de santé. Il est donc essentiel de bien comprendre vos droits pour éviter toute substitution non souhaitée.


âť“ FAQ : Substitution des biosimilaires et vos droits


🔹 Est-ce que seuls les médicaments substitués sont remboursés ou éligibles au tiers-payant ?

❌ Non. Si votre médecin a prescrit un médicament biologique spécifique, celui-ci reste remboursé par l’Assurance Maladie tant qu’il figure sur la liste des médicaments pris en charge (code de la Sécurité Sociale, article L.162-17).


🔹 Suis-je obligé(e) d’accepter la substitution ?

❌ Non. Vous avez le droit de refuser la substitution et d’exiger le médicament prescrit par votre médecin. Si vous souhaitez continuer avec votre traitement habituel, informez-en votre pharmacien.


🔹 Mon pharmacien a remplacé mon traitement par un autre biosimilaire sans m’en informer. Est-ce normal ?

❌ Non, le pharmacien a l’obligation de vous informer de toute substitution avant de délivrer un médicament différent de celui prescrit (article L.5125-23-2 du Code de la Santé Publique).

⚠️ Il doit également :

  • Mentionner la substitution sur votre ordonnance.

  • Informer votre mĂ©decin du changement.

  • S’assurer de la continuitĂ© du mĂŞme biosimilaire lors des prochaines dispensations.


🔹 J’ai accepté une substitution mais je ressens des effets indésirables ou une baisse d’efficacité. Que faire ?

📉 Vous avez le droit de demander à votre pharmacien de revenir à votre traitement initial si vous constatez des effets secondaires ou un manque d’efficacité. Parlez-en à votre médecin qui pourra ajuster votre prescription et au besoin aposer la mention "non substituable".

🔹 Est-ce que si j'accepte un autre biosimilaire Ă  la place du biosimilaire prescrit par mon mĂ©decin, je participe aux Ă©conomies de santĂ© ? 

❌ Non. Accepter un biosimilaire est une action favorable au système de santé mais accepter un biosimilaire à la place d'un biosimilaire prescrit, n'a aucun impact sur le système de santé mais seulement sur l'économie de la pharmacie qui le substitue.


📌 Ce que nous recommandons

✔️ Connaissez vos droits : vous n’êtes pas obligé(e) d’accepter une substitution.

✔️ Discutez avec votre médecin si vous avez des doutes sur votre traitement.

✔️ Utilisez MaPatho Plus pour suivre la disponibilité de votre médicament et choisir la bonne pharmacie en conséquence.

✔️ Soyez attentif(ve) aux substitutions et n’hésitez pas à demander des explications à votre pharmacien.

✉️ Partagez votre expérience

Vous avez été concerné(e) par une substitution de biomédicament en pharmacie ?

Votre témoignage nous intéresse ! Que tout se soit bien passé ou non, votre retour nous permet de mieux comprendre ce que vivent les patients au quotidien, et de faire remonter les situations concrètes aux autorités compétentes.

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